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gsp五关是指什么

质量体系文件。 组织机构与人员 计算机系统 仓库与设施设备 进存销 过程中的质量控制及保障

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

你问的这个问题太笼统了,怎么回复呢?计算机、冷链、人员、文件、设施设备,这5项时关键但是要细说估计要很多文字也不好再这里表述,你要有什么具体的问题可以追加提问。

新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容: (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; (二)供货单位和采购品种的审核; (三)处方药销售的管理; (四)药品拆零的管...

风险等级只是其中一种评估风险的评价工具, 一般是分别对严重性、可能性、可发现性这三个方向去对风险进行分级----分为 极高、 高 、中等、 低 、极低。 然后根据分值进行评估风险系数是否超出可接受范围,如果超出,要考虑进行风险消减。将风险...

GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理,GMP是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理

哈 还有销售记录呢分别是:购进 记录、 验收记录、 销售记录、 出库复核记录 、养护记录。我认为从日本学来的这个规范,我理解就是1 计划——写下来2 按照认证现场检查132条逐条去做,(内审)靠团队,然后,3 再记录下来,说好听就是保证人民用药...

新版GSP的附录,不是根据正文里面的哪条规定制定的,是对正文里面没说清楚的( 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理)这几个方面进行补充说明。 正文中多处提到冷链和运输等字眼,并不能说根据具体哪一条制定的附录

在几何画板中作正方形的方法有很多种,可以直接借助自定义工具来实现,也可以自己画图,比如可以利用相交两圆构造正方形,具体步骤如下: 1.画一条线段并选中它及端点。画一条线段后,使用“选择工具”拖动鼠标画一个虚线框选择,让点和线段都在里...

这个附录是针对 正文里面冷链药品和运输这块进行补充说明,不是根据哪个条款制定的。正文里多处提到附录的主要内容(冷链和运输),不好说 是具体哪一条。

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