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gsp五关是指什么

质量体系文件。 组织机构与人员 计算机系统 仓库与设施设备 进存销 过程中的质量控制及保障

你问的这个问题太笼统了,怎么回复呢?计算机、冷链、人员、文件、设施设备,这5项时关键但是要细说估计要很多文字也不好再这里表述,你要有什么具体的问题可以追加提问。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容: (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; (二)供货单位和采购品种的审核; (三)处方药销售的管理; (四)药品拆零的管...

风险等级只是其中一种评估风险的评价工具, 一般是分别对严重性、可能性、可发现性这三个方向去对风险进行分级----分为 极高、 高 、中等、 低 、极低。 然后根据分值进行评估风险系数是否超出可接受范围,如果超出,要考虑进行风险消减。将风险...

在药品在库管理中,国家GSP规范管理规定:库区需使用三种颜色代表不同意思区别:红、黄、绿。划分为五个基本区域1、待验库(区)黄色,2、合格品库(区)绿色,3、发货库(区)绿色,4、不合格品库(区)红色,5、退货库(区)黄色。简称:三色...

新版GSP的附录,不是根据正文里面的哪条规定制定的,是对正文里面没说清楚的( 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理)这几个方面进行补充说明。 正文中多处提到冷链和运输等字眼,并不能说根据具体哪一条制定的附录

这个附录是针对 正文里面冷链药品和运输这块进行补充说明,不是根据哪个条款制定的。正文里多处提到附录的主要内容(冷链和运输),不好说 是具体哪一条。

建议在网上搜索一下吧

可以参考百度文库http://wenku.baidu.com/link?url=3j-rwcZYxjETfytxJQfqf8Lb3xZ-JxGe356F7-sIlaLw8xUsIKc5ja_7y_7cGox7Hj6iE3iKAOl5qqLx8ArwxDYHbCuIXFLVi5rcm6BWzoW

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