wfyj.net
当前位置:首页 >> gmp的主要内容 >>

gmp的主要内容

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员...

GMP的主要内容: GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中...

什么是GMP认证? GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写,意即药品良好作业规范。 在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生...

可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。(1)人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;(2)厂房设施要...

药品生产质量管理规范 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于...

一、 培养孩子读书的兴趣,首先是从选书开始。 买书是每个家长都舍得的开支,但给孩子买书并不是越多越好,越贵越精。要给他们选择适合他们的他们又比较感兴趣的书。其中有许多好书并不用花很多的钱。学龄前儿童(3—6岁)喜欢情节书、传奇故事、诗...

新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。 (第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员卫生操作规程,包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容;应当采取...

包括:质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等。 PS:您问的问题涉及面太广,实在不能具体回答,所以值能做笼统的回答,建议您...

一、GMP知识问答(112条) (一)基础知识 1、GMP的名词来源和中文含意是什么? 2、GMP的中心指导思想是什么? 3、GMP和TQC有什么不同? 4、QA和QC有什么区别? 5、GMP的主要内容包括哪些方面? 6、GMP共分几章几条? 7、开办药品生产企业应具备...

WORD版2010版GMP,希望能帮你解决问题。

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.wfyj.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com